免疫チェックポイント阻害薬によりNSCLC患者の心筋炎リスクが有意に増加
英語オリジナル版はこちら「臨床医は、心筋炎リスクについて患者にカウンセリングを行い、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）開始後少なくとも6ヵ月間はベースライン時および連続的に心臓評価を実施し、症状発現時に循環器内科を紹介する閾値を低く保つべきである。」
2025年5月2日、Oncoscience誌第12巻に“Immune checkpoint inhibitors and myocarditis: Lessons from a nationwide cohort study”と題する新しいエディトリアルが掲載された。
このエディトリアルでは、Nassau University Medical CentreのBishal Tiwari氏が、進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者における、ICIと心筋炎（まれではあるが生命を脅かす可能性のある心臓の炎症）の有意なリスク増加との関連を示す大規模な中国のコホート研究の結果について論じている。
ICIは腫瘍に対する身体の免疫反応を増強することでNSCLCの治療を一変させたが、一方で予期せぬ免疫関連の副作用を引き起こすこともある。
本エディトリアルでは、ICIによる治療を受けた患者は、ICIの治療を受けていない患者よりも心筋炎を発症する可能性が7倍以上高いことを示す新たなリアルワールドデータを強調している。
55,000例以上の患者を対象とした全国的なデータセットに基づく本研究では、心筋炎症例の36%が治療開始後3ヵ月以上経過してから発症していることも判明した。
これらの結果は、ICI開始後少なくとも6ヵ月間は心臓のモニタリングを継続する必要があることを示唆している。
「Li氏らは、2013～2021年にかけて中国のNational Anti-Tumour Drug Surveillance System（NATDSS）から抽出された患者55,219例を対象にした全国規模のコホート研究で、ICI投与患者と非投与患者を比較したところ、心筋炎の1年リスクが7.4倍（HR＝7.41、95% CI: 3.29～16.67）増加したと報告している。」
Tiwari氏は、ICIが免疫チェックポイントを破壊することで心筋炎を誘発し、T細胞が腫瘍だけでなく健康な心臓組織も攻撃する可能性について説明している。
組織研究により、罹患患者の心筋に免疫細胞が浸潤していることが確認されている。
エディトリアルは、心臓バイオマーカーの上昇などの早期警告サインが、症状が現れる前に高リスク患者を特定するのに役立つ可能性があることを強調している。
本エディトリアルで検討されたコホート研究は、結論の信頼性を高めるために、時間依存性モデリングや調和した比較群など、厳密な統計的手法を採用している。
全国死亡登録、画像記録、臨床検査データを統合することで、患者の転帰を包括的にみることができ、かつ所見の妥当性が強化された。
これらの長所にもかかわらず、エディトリアルはいくつかの限界を認めている。
診断コーディングの使用は、軽症または無症状の症例数を過小評価する可能性がある。
さらに、データでは個々のICIまたは併用を区別していないが、これは特定のリスクプロファイルを理解する上で重要となる可能性がある。
それにもかかわらず、提示されたエビデンスは、積極的な心臓検診の重要性、症状に関する患者への教育、必要な場合には治療プロセスの早い段階で循環器専門医を関与させることの重要性を補強している。
本エディトリアルは、ICIががん領域でより広く使用されるようになり、その延命効果と、心筋炎のようなまれではあるが、重大なリスクに対するより明確な理解とのバランスをとる必要性が高まっていることを強調している。
患者の安全性を最適化し、がん免疫療法の転帰を改善するためには、バイオマーカーとリスク予測ツールの進行中の研究が不可欠である。